Assegurar que todos os saneantes domissanitários sejam desenvolvidos, fabricados e liberados em conformidade com BPF (RDC 47/2013), demais RDCs da ANVISA, requisitos de clientes e normas ISO 9001, garantindo segurança, eficácia e rastreabilidade. . Principais Responsabilidades - Sistema BPF: Implementar e manter BPF para Saneantes conforme RDC 47/2013. Conduzir auto-inspeções e gerir plano mestre de validação. - Compliance ANVISA: Garantir cumprimento de RDC 59/2010 (notificação/registro), RDC 42/2010 (rotulagem), RDC 40/2008 (embalagem) e demais normas aplicáveis. Responder inspeções sanitárias. - Controle de mudanças e desvios: Avaliar impactos, aprovar controle de mudanças, investigar desvios, conduzir CAPA e análise de tendência. - Documentação técnica:Gerir dossiês de registro, fórmulas-padrão, POPs, ITs, especificações de MP e produto acabado, garantindo versão vigente e controlada. - Liberação de lotes: Definir critérios de qualidade, revisar batch record e liberar ou reprovar produtos para comercialização. Gerir recall se necessário. - Qualificação de fornecedores: Auditar e homologar fabricantes de matérias-primas, embalagens e serviços terceirizados críticos. - Validação: Coordenar qualificação de equipamentos, utilidades e processos; validação de limpeza; validação de métodos analíticos junto ao CQ. - Auditorias: Planejar auditorias internas; preparar empresa para auditorias de clientes e ANVISA; tratar não-conformidades. - Indicadores e melhoria: Monitorar KPIs: índice de reprovação, reclamações, prazo de liberação, custo da não-qualidade. Liderar projetos Lean/Six Sigma. - Treinamento: Garantir capacitação contínua em BPF, higiene, segurança e procedimentos para toda a planta. - CRQ ativo

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior

• Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
• Disponibilidade para viajar