Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou área compatível, com registro profissional quando aplicável e pósgraduação em Assuntos Regulatórios desejável. Experiência de 7 anos ou mais em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica, dispositivos médicos, saúde ou segmentos regulados correlatos, incluindo posição de coordenação ou liderança. Domínio de processos de registro e pós-registro, análise de requisitos regulatórios, preparação de dossiês, gestão de prazos e relacionamento técnico com autoridade sanitária. Conhecimento de regulamentação ANVISA, boas práticas, rotulagem, documentação técnica, variações pós-aprovação e gestão de mudanças regulatórias. Vivência com interface entre regulatório, qualidade, P&D, produção, farmacovigilância, marketing e jurídico. A vaga não exige um histórico restrito a biofármacos ou submissões internacionais específicas. O foco permanece regulatório, mas aceita profissionais experientes de diferentes categorias de produtos de saúde, ampliando a oferta de currículos sem se confundir com qualidade ou pesquisa e desenvolvimento. Além da experiência técnica, espera-se capacidade de liderança, organização, comunicação objetiva, tomada de decisão baseada em dados e habilidade para atuar com áreas diferentes sem perder profundidade no núcleo da função. O profissional deverá demonstrar exemplos concretos de resultados obtidos, melhoria de indicadores, gestão de prioridades e desenvolvimento de pessoas ou parceiros sob sua responsabilidade. Serão valorizados candidatos que consigam estruturar processos, criar rotinas de acompanhamento, transformar problemas em planos de ação e comunicar riscos e oportunidades de forma adequada ao nível executivo. A empresa considera trajetórias equivalentes e não elimina bons profissionais apenas por ausência de uma ferramenta, certificação ou metodologia específica, desde que o candidato comprove domínio das competências centrais descritas para a posição.

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior