Projeto de inovação na empresa BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA em parceria Inova Talentos Pré-Requisitos: Modalidade: Doutor 2 Formação: Doutorado Curso: Farmácia Atividades: Desenvolvimento e Otimização de Métodos Desenvolver e otimizar métodos de dissolução para formas farmacêuticas sólidas e semi solidas (comprimidos, cápsulas, etc.). Definir condições de ensaio (meio de dissolução, pH, aparato, velocidade de rotação, volume, tempo de coleta). Avaliar perfis de dissolução para suporte a desenvolvimento de formulações e bioisenção. Validação e Verificação Planejar e executar validações analíticas conforme RDC 166, ICH Q2(R2) e guias internacionais. Avaliar parâmetros críticos: precisão, exatidão, especificidade, linearidade, robustez e estabilidade de soluções. Elaborar protocolos e relatórios de validação. Transferência Analítica Conduzir transferências de métodos de dissolução entre unidades/laboratórios. Suportar investigações de desvios durante transferências analíticas. Investigação e Troubleshooting Investigar resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT) relacionados à dissolução. Identificar causas raiz e propor ações corretivas. Suporte Regulatório Preparar documentação para submissões regulatórias (ANVISA, FDA, EMA). Responder exigências técnicas relacionadas a dissolução e métodos analíticos. Interação Multidisciplinar Trabalhar em conjunto com áreas de Desenvolvimento Farmotécnico, Garantia da Qualidade e Produção. Participar de discussões técnicas para definição de estratégias de desenvolvimento. Conhecimentos Necessários: Forte experiência em ensaios de dissolução (USP Apparatus I, II, III ou IV), perfis de dissolução comparativa (f1/f2) Técnicas analíticas associadas: HPLC / UPLC, UV-Vis Conhecimento de guias e regulamentações: ANVISA (RDC 166, RDC 31/2010 ou atualizações), ICH (Q2, Q6A), Farmacopeias (USP, EP), Guia 14/2018 Ferramentas estatísticas aplicadas à análise de dados Inglês intermediário Conhecimentos desejáveis: Experiência com bioequivalência e bioisenção (BCS) Conhecimento em modelagem de dissolução (IVIVC) Experiência com softwares GastroPlus Informações adicionais: Disponibilidade: 40h semanais; Duração: 12 meses; Bolsa Auxílio: R$ 7.000,00 Atuação: Atuação presencial - Jandira / SP Conheça o INOVA TALENTOS https://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5 https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d (1353556706)

Exigências

• Escolaridade Mínima: Pós-graduação - Doutorado