Temos uma oportunidade incrível para Analista de Processos Sr (Assuntos Regulatórios) A Positivo S+ é uma empresa de tecnologia, com foco em soluções inovadoras para diversos segmentos. Buscamos um time de profissionais engajados e apaixonados por fazer a diferença. Se você assim como nós acredita que pode fazer a diferença, venha fazer parte de nossa equipe e crescer com a gente! Principais Atividades: Manter atualizada a planilha de requisitos regulatórios da América Latina. Acompanhar solicitações e requisitos regulatórios junto ao time global de Regulatory Operations. Conduzir reuniões de avaliação regulatória para suporte às equipes locais. Elaborar relatórios de planejamento de submissões regulatórias anuais. Compartilhar e acompanhar o status das ações regulatórias planejadas e canceladas com os times locais. Desenvolver avaliações estratégicas para projetos regionais específicos. Criar e transferir ações regulatórias para equipes locais em casos de renovação e outras submissões. Apoiar a preparação documental para renovações de registros em países LATAM. Atender solicitações de documentação legal e técnica. Coordenar traduções de documentos regulatórios. Apoiar respostas a exigências e questionamentos de autoridades regulatórias. Garantir a integridade dos dados regulatórios usados em dashboards e indicadores. Atualizar aprovações e registros no sistema MDRIM. Gerenciar criação, atualização e inativação de licenças regulatórias. Gerenciar compromissos regulatórios relacionados a IFU (Instructions for Use), rotulagem e documentação técnica. Atualizar conteúdos regulatórios em sistemas corporativos. Manter repositórios digitais de documentação regulatória. Organizar documentação e acompanhar status de projetos em SharePoint e MDRIM. Requisitos Obrigatórios: Graduação Completa; Entre 5 e 6 anos de experiência em Assuntos Regulatórios; Experiência em setores regulados, como: Dispositivos médicos; Farmacêutico; Saúde e Bens de consumo regulados; Inglês e Espanhol fluente; Conhecimento das regulamentações dos países da América Latina; Capacidade de priorizar múltiplos projetos simultaneamente. Contratação CLT + benefícios: Atuação horário comercial - segunda à sexta, 8:00 às 17:00. Convênios médico e odontológico. Seguro de Vida. Vale Alimentação/Vale Refeição Vale Transporte. Clube de Descontos. Acesso ao Wellhub (academias) e Mente Tranquila. Desconto nos produtos Positivo. Parceria com Universidade. E muito mais. Se você se identifica com essa vaga e quer crescer junto com a Positivo S+, inscreva-se agora e venha fazer parte do nosso time!

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia

Denunciar vaga