O quê?
Onde?

ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE

Indaiatuba - SP
R$ 3.500,00 a R$ 4.500,00 (Bruto mensal)
Presencial
Hoje

Missão Garantir que todas as etapas dos processos produtivos estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as Boas Práticas de Documentação (BPD), assegurando a qualidade, segurança e integridade dos produtos fabricados. Atuar de forma estruturada nas investigações de desvios, não conformidades e reclamações, identificando causas, conduzindo análises técnicas e propondo ações corretivas e preventivas para evitar recorrências. Atividades Profissionais: Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos estabelecidos para garantir a qualidade dos produtos; Garantir a divulgação e atualização do Manual da Qualidade; Efetuar as qualificações dos fornecedores de matérias-primas, materiais de embalagem, distribuidoras e demais parceiros que interferem na qualidade do produto; Elaborar, distribuir e arquivar documentos relacionados à Qualidade, garantindo que estejam revisados, atualizados e disponíveis nos setores; Avaliar não conformidades, conduzir investigações e propor ações corretivas e preventivas; Investigar reclamações de clientes, conduzindo análise técnica e registro formal; Revisar as Ordens de Manipulação (template, análise, homologação, distribuição e gestão); Conferir dossiês completos de lotes, decidir pela liberação ou rejeição e atribuir status para comercialização; Revisar e acompanhar o Plano Mestre de Validação, estabelecer protocolos e monitorar a implementação; Definir e acompanhar cronogramas de calibração, manutenção preventiva e qualificação de equipamentos e instalações; Elaborar e executar protocolos de qualificação de equipamentos e validação de processos, limpeza, sistema de água e instalações; Gerenciar o programa de treinamentos da Qualidade, incluindo elaboração/atualização de treinamentos internos, condução de capacitações, registro de presença, evidências, reciclagens e atualização da matriz de treinamento em parceria com a área de DHO; Controlar os treinamentos obrigatórios, garantindo conformidade com BPF, BPD, procedimentos internos e requisitos regulatórios; Gerenciar o processo de Controle de Mudanças, avaliando impactos, registrando solicitações, conduzindo análises de risco, coordenando aprovações, assegurando implementação adequada e documentação completa; Contribuir para a manutenção das certificações e do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo atualização de diretrizes e participação em auditorias internas e externas; Realizar o atendimento dos chamados via sistema Zendesk, com abertura de FNCs, acompanhamento de ações corretivas e comunicação formal das respostas aos clientes. Necessário: Graduado ou cursando Farmácia, Qualidade, Química, Biologia e áreas afins; Experiência mínima de 1 ano em Qualidade; Sistemas de gestão da qualidade; Ferramentas da qualidade (Investigação, Análise de risco); Boas práticas de fabricação.

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia

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Exigências
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Valorizado
  • Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
Habilidades
Adesão ou conformidade das normas
Capacidade de análise
Processos produtivos
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