Necessária experiência em empresa na área da saúde e formação em Farmácia ou Biomedicina. Conferir quantidade, lote, validade, rótulo, registro ANVISA, etiqueta de nacionalização (se aplicável), etiqueta indelével (se aplicável), e integridade física das embalagens na inspeção técnica de recebimento de materiais; Identificar produtos não conformes e isolar na área segregada e identificada no sistema informatizado. Acompanhar processo de descarte; Avaliar conformidade das práticas operacionais com os procedimentos da Qualidade e Boas Práticas de Armazenamento; Elaborar, Revisar e Controlar POPs, manuais, formulários, registros, laudos, relatórios e evidências de conformidade, assegurando revisão, aprovação e rastreabilidade; Manter os registros dos produtos Anvisa atualizados no sistema informatizado; Aprovar, qualificar e acompanhar prestadores de serviços e prazos, para realizações de dedetizações, limpeza de caixa dágua, destruição de produtos não conformes e calibração de equipamentos; Monitorar a validade da documentação dos fornecedores e prestadores de serviço e solicitar o envio da documentação atualizada; Acompanhar diariamente as leituras de temperatura e umidade dos ambientes de armazenamento e transporte nos sistemas eletrônicos de controle ambiental. Emitir alertas às áreas e/ ou transporte quando os parâmetros ultrapassarem os limites de controle estabelecidos; Realizar o treinamento de integração dos novos colaboradores apresentando o perfil da área e as atividades do setor. Realizar treinamentos de conscientização e capacitação sobre o SGQ e boas práticas junto ao RT; Acompanhar a renovação de documentos e licenças pertinentes a área regulatória/ sanitária; Receber reclamações de clientes e queixas tecnicas, avaliar e reportar eventos adversos e queixas técnicas aos órgãos competentes. Registrar as evidências, resultados e conclusões da investigação. Realizar e /ou acompanhar o retorno ao reclamante; Elaborar e/ou acompanhar relatórios e planos de ação corretiva/preventiva (CAPA) e conduzir a investigação de causa raiz junto ao RT. Monitorar a eficácia das ações implantadas; Realizar/Acompanhar o RT nas auditorias nas áreas e processos da empresa Reportar ao RT as divergências entre prática e procedimento padrão/Instruções de Trabalho; Manter toda documentação do SGQ devidamente arquivada e disponível para fiscalizações e auditorias;

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Saúde - Cardiologia

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