Principais responsabilidades: Acompanhar e garantir o atendimento aos requisitos regulatórios da ANVISA aplicáveis aos produtos e processos da empresa. Monitorar atualizações da legislação sanitária, RDCs, instruções normativas, guias e demais regulamentações pertinentes. Apoiar os processos de regularização, alteração, manutenção e renovação de produtos junto à ANVISA. Elaborar, revisar, organizar e manter atualizada a documentação técnica e regulatória dos produtos. Avaliar os impactos regulatórios decorrentes de alterações em produtos, matérias-primas, fornecedores, processos, embalagens e rotulagens. Apoiar a análise de conformidade de rótulos, embalagens, materiais de comunicação e informações dos produtos. Acompanhar prazos e demandas regulatórias, assegurando o cumprimento das obrigações estabelecidas. Auxiliar no atendimento a exigências, solicitações e fiscalizações de órgãos reguladores. Manter controles, registros e históricos relacionados à situação regulatória dos produtos. Contribuir para a manutenção da conformidade dos processos e do Sistema de Gestão da Qualidade. Requisitos e qualificações: Formação técnica completa ou ensino superior em andamento em Farmácia, Engenharia, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas. Experiência mínima de 1 ano em atividades relacionadas a Assuntos Regulatórios e regulamentações da ANVISA. Conhecimento em Pacote Office, nível intermediário. Diferenciais: Certificação ou conhecimento em Auditoria Interna ISO 13485. Certificação ou conhecimento em Auditoria Interna RDC 665/2022. Vivência com documentação técnica, regulatória e processos de regularização de produtos junto à ANVISA. Remuneração e Benefícios: Salário fixo: R$ 3.200,00 Vale-Refeição: R$ 35,00/dia Conexa - saúde psicológica e nutricional 2x ao mês (pago pela empresa) WellHub (gympass) - saúde física acesso ao plano básico Clube de benefícios OrthoMundi - parceiros e universidades com descontos exclusivos Vale-Transporte (público) Premiações comerciais no atingimento das metas, que são individuas. Refeitório no local Sala de break Após contrato de experiência: Plano de Saúde e Odontológico Unimed: 60% custeado pela empresa Venha fazer parte de uma empresa que cresce mais a cada dia! Se você se identifica com a área comercial, gosta de falar no telefone, gosta de desafios e quer crescer em um ambiente dinâmico, essa vaga é para você!

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Assistente em Qualidade - Controle de Qualidade

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